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2025年10月19-20日，在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，新碼生物展示了兩款創新型抗體藥物偶聯物（ADC）——ARX305和ARX788的I期臨床試驗成果。
兩項成果分別是ARX305（ESMO摘要號：959P）、ARX788聯合特瑞普利單抗（ESMO摘要號：549P）。這兩項研究是非天然氨基酸定點偶聯，構筑高安全窗ADC的核心技術優勢體現，有效展示了非天然氨基酸定點偶聯技術在ADC藥物開發中的應用潛力：ARX305作為精準靶向CD70的ADC，在晚期腎癌中展現出優異的抗腫瘤活性和良好的安全性，高血液穩定性帶來的低非特異性毒性（如胃腸毒性和血液毒性相比于其他同靶點ADC更低），驗證了該技術平臺的高安全窗潛力；同時，ARX788聯合特瑞普利單抗在HER2低表達晚期乳腺癌中顯示出顯著的療效與可控安全性，基于其靶點特異性內吞機制和無旁觀者效應，為ADC與免疫療法的安全聯用和協同增效開辟了實踐路徑。
新碼生物在ESMO這一全球頂級腫瘤學術平臺上的亮相，標志著其ADC研發管線獲得了國際學術界的高度認可。ARX305和ARX788的積極早期數據，不僅為患者帶來了新的希望，也預示著新碼生物在競爭激烈的ADC領域正持續向前創新。基于這些積極數據，公司已計劃推進這兩款藥物進入更后期的關鍵性臨床研究。
（文/胡珍蘭）
（作者單位：新碼生物行政與人力資源部）
